1.包装瓶的选择
分装前会根据产品性质选择合适的包装,公司现有肖特玻璃瓶、氟化瓶、聚丙烯塑料瓶、四氟内塞、西林瓶、微量瓶等包装。选择的正确包装瓶可以保证产品长期储存的稳定性和产品质量。
2.包装瓶预处理
所有包装瓶在使用前均会清洗、烘干,然后用于产品分装,以防止灰尘和杂质进入,这种处理保证了包装瓶的清洁干净,避免包装问题对产品质量的影响。
3.分装用具选择
分装过程使用到的耗材均为一次性PP制品,用完清洗后当废物处理,有效避免了循环使用导致的交叉污染。部分可回收用具会在严格清洗处理后再次使用。
4.分装过程控制
4.1称量、检测
称量均采用內校式分析天平,定期校准天平,确保产品质量准确无误。对于大包装产品采用对应量程的天平称量。称量过程严格按照天平标准操作流程进行,分装前对产品包装进行去皮,分装完毕后立即密封同时做好包装的卫生处理。采用差量法核对产品净质量,对于分装质量与目标值差值≥±2%的情况,会重新分装处理。同时,每个批次的产品均会送检,以确保不同批次产品的质量稳定性。
4.2分装环境
常规产品在实验环境中分装,温度25℃、相对湿度≤30%,分装前会对包装瓶用氮气吹扫,分装完毕后再次氮气置换,保证产品长期储存的稳定;对空气或湿度极为敏感的产品,选择在手套箱中分装,以确保产品不会在分装过程中有变质现象。
5.产品包装的后处理
分装后的产品会根据其理化性质,做进一步的包装处理,主要如下:
5.1易吸水产品:在真空包装前会同时加入干燥剂以吸收包装内的微量水分,以便长时间存储;
5.2光敏产品:增加避光外套,避免光反应导致产品质量下降;
5.3气味较大或运输有隐患的产品,公司均采用密封抗压包装做二次保护,确保包装的牢固及可靠性。
6.产品储存环境要求
根据产品性质,选择合适的储存环境。公司所有库房均要求避光、无尘、控温、控湿,常规库房要求温度≤25℃、相对湿度≤60%,用于存放常规产品;需要冷藏的产品均存放在医药冷藏箱内,温度常年控制在0~5℃;需低温保存的产品存放在-20℃的冰柜中。所有冷藏、冷冻产品均有真空包装,避免存储过程中吸水变质,以保证产品储存周期。